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7月8日,国家食品药品监督管理局发布《关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告》,称按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,舒清颗粒等17种药品经国家药品监督管理局论证批准后,由处方药转为非处方药。品种清单和非处方药说明书一起发布。

转化为非处方药的17种药物为:舒清颗粒、消痞颗粒、七叶神安分散片、翘脂消痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶囊、雪梨止咳糖浆、复方木易胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊

根据本公告,相关企业应按照《药品注册管理办法》等相关规定,于2020年10月6日前向药品监督管理部门提交补充修订说明书的申请,并及时将修订后的说明书通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

根据公告,除非处方药说明书范本规定的内容外,说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品生产企业自提出补充申请之日起,不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。

值得注意的是,纳入新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第四版)的藿香正气胶囊也已转为非处方药。根据咨询网站的数据,2018年藿香正气胶囊在中国的销售额达到12.81亿元。

业内人士指出,处方药被转移到场外零售终端,这极大地释放了销售市场。然而,在众多制药公司的竞争下,未来的市场竞争将更加残酷。同时,这些产品转化为非处方药后,零售终端的位置发生了变化,消费者可以直接在药店联系,从而增加了产品的销量。因此,“从一个地方到另一个地方”将对药品的管理和市场份额产生很大的影响,市场上产品的不可控因素也会增加。

据媒体报道,中国非处方药市场近年来发展迅速,市场规模从2000年的200多亿元增长到2017年的2800多亿元。随着相关政策的实施,中国场外交易市场及相关企业将迎来重要的发展机遇。

资料来源:国家药品监督管理局、中国经济网、医药网

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